La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado luz verde a Swissmedic, la autoridad reguladora suiza de productos terapéuticos, para realizar un ensayo con una vacuna experimental contra el ébola en el Hospital Universitario de Lausanne (Suiza). El comunicado, emitido este martes, recoge que este es "el último paso para conseguir vacunas del ébola seguras […]
Dirigentes Digital
| 28 oct 2014
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado luz verde a Swissmedic, la autoridad reguladora suiza de productos terapéuticos, para realizar un ensayo con una vacuna experimental contra el ébola en el Hospital Universitario de Lausanne (Suiza).
El comunicado, emitido este martes, recoge que este es "el último paso para conseguir vacunas del ébola seguras y eficaces que puedan ser probadas y aplicadas lo antes posible". Esta aprobación significa que la vacuna se puede utilizar en aproximadamente 120 individuos en la ciudad suiza.
El ensayo, que está recibiendo el apoyo de la OMS, es el último de una serie que están en curso en Malí, Reino Unido y EEUU. La vacuna se basa en un adenovirus de chimpancé modificado genéticamente ("ChAd-Ebola"; Chimpanzee-Adenovirus chAD3-ZEBOV). El ensayo probará la seguridad de la vacuna y su capacidad de inducir una respuesta inmune.
Desarrollado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline, la vacuna consiste en un virus neutralizado que se utiliza como portador genético de una proteína del ébola.
Según ha indicado la OMS, "la solicitud, presentada a finales de septiembre de 2014, se manejó como una prioridad, dadas las dimensiones de la epidemia en África Occidental". Los ensayos comenzarán esta semana y para el mes de diciembre se esperan los primeros resultados.
Este ensayo es uno de los dos que se desarrollan en Suiza y está coordinado por la OMS. También está previsto que empiece a probarse una segunda vacuna, VEVr-ZEBOV, en los Hospitales Universitarios de Ginebra, coincidiendo con el estudio de Lausanne. Si demuestran ser seguras y eficaces, se podría aumentar la producción de cualquiera de las vacunas durante el primer trimestre de 2015 hasta alcanzar los millones de dosis para una amplia distribución en los países de alto riesgo, según ha explicado la OMS.
Fujifilm también quiere meter baza
A los ensayos mencionados anteriormente se une la inciaitiva de Fujifilm. La compañía japonesa, popular en el terreno de la fotografía, busca el negocio en el sector farmacéutico. Su último paso, comprar el 49% de la biotecnológica que fabrica un medicamento experimental contra el ébola. Entre los productos de la japonesa también hay un antiviral, el medicamento que se probó en la auxiliar de enfermería, Teresa Romero.