Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (BME: ROVI), compañía farmacéutica paneuropea especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, registró al cierre del primer trimestre de 2023 unos ingresos operativos de 201,6 millones de euros, con un descenso interanual del 2%. La caída del 6% en el […]
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| 10 may 2023
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (BME: ROVI), compañía farmacéutica paneuropea especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, registró al cierre del primer trimestre de 2023 unos ingresos operativos de 201,6 millones de euros, con un descenso interanual del 2%. La caída del 6% en el negocio de especialidades farmacéuticas se vio parcialmente compensada por el crecimiento del 2% en el negocio de fabricación a terceros durante los primeros tres meses de 2023.
Las ventas de la división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular o HBPM y otras heparinas) disminuyeron un 19% hasta alcanzar los 61,2 millones de euros debido principalmente al menor volumen de pedidos por parte de los socios en el primer trimestre de 2023 en comparación con el mismo período del año anterior, en el que las ventas del biosimilar de enoxaparina alcanzaron su nivel máximo, en un contexto de pandemia global.
Las ventas de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) (biosimilar de enoxaparina y Bemiparina) decrecieron un 20% hasta alcanzar los 59,3 millones de euros en el primer trimestre de 2023. ROVI espera que las ventas de las heparinas de bajo peso molecular disminuyan en la banda baja de la primera decena (es decir, la decena entre el 0% y el 10%) en 2023 como resultado principalmente de la diferencia entre el incremento de pedidos por parte de los socios vinculados al tratamiento de la COVID-19 en 2022 y el menor volumen de pedidos esperado por parte de los socios en 2023 ya que cuentan con un nivel superior de existencias de los productos desde 2022.
Las ventas del biosimilar de enoxaparina disminuyeron un 21% hasta los 34,9 millones de euros en los primeros tres meses del 2023, debido principalmente al menor volumen de pedidos por parte de los socios. El producto se lanzó en Jordania en el primer trimestre de 2023. En Brasil, Luxemburgo, Colombia y Bosnia y Herzegovina se lanzó en el mismo periodo de 2022. En el primer trimestre de 2022, el producto alcanzó su pico de ventas, situándose en los 44,2 millones de euros, casi 10 millones de euros por encima de las ventas medias trimestrales del producto en los últimos nueve trimestres.
Las ventas de Neparvis® se incrementaron en un 22% hasta alcanzar los 11,3 millones de euros en 2023, comparado con los 9,3 millones de euros en 2022.
Por su parte, las ventas de Volutsa® se incrementaron en un 16% con respecto al 2022, hasta alcanzar los 5,0 millones de euros en 2023.
Las ventas de Okedi®, el primer producto de ROVI basado en su tecnología de administración de fármacos de vanguardia, ISM®, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral, alcanzaron un importe de 2,2 millones de euros en el primer trimestre de 2023, duplicando la cifra alcanzada en el cuarto trimestre de 2022. En 2022, el producto se lanzó en Alemania en abril, en el Reino Unido en julio y en España en septiembre, y en el primer trimestre de 2023 en Portugal. ROVI espera lanzar el producto en Italia, Francia y Austria durante el 2023.
En Alemania, el producto fue recibido muy positivamente en las actividades de educación médica y de difusión realizadas por ROVI. Actualmente, ya está disponible en el 56% de los hospitales. El número de vistas a los médicos aumentó un 32% en el primer trimestre de 2023 frente al cuarto trimestre de 2022 y las ventas se duplicaron frente al cuarto trimestre de 2022.
En Reino Unido, el producto se encuentra en la fase de introducción en los “trusts” (entidades que gestionan las áreas sanitarias). En el primer trimestre de 2023, ya estaba aprobado en el 20% de los "trusts". Se espera que próximamente esté disponible en la mayoría de las farmacias hospitalarias.
En España, a finales de 2022, el producto ya estaba disponible en el 100% de las comunidades autónomas. En el primer trimestre de 2023, ya estaba comercializándose en más del 58% de los hospitales.
En Portugal, el acceso a los médicos fue positivo. Se espera que las ventas se aceleren durante el año 2023.
Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios aumentaron un 20% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 11,7 millones de euros en el primer trimestre de 2023. Este aumento deriva de la fuerte recuperación de la actividad de los hospitales españoles y portugueses durante este periodo tras los efectos de los confinamientos durante la pandemia.
Las ventas de fabricación a terceros crecieron un 2% con respecto al primer trimestre de 2022, situándose en los 97,3 millones de euros en el primer trimestre 2023, principalmente por (i) el registro de los ingresos relacionados con la producción de la vacuna contra la COVID-19, (ii) el registro de los ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna; y (iii) la reorientación de la estrategia de las actividades de fabricación a terceros hacia productos de más valor añadido.
El beneficio bruto se mantuvo constante en los 125,3 millones de euros en el primer trimestre de 2023 en comparación con el mismo periodo de 2022. El margen bruto reflejó un aumento de 1,2 puntos porcentuales desde el 60,9% en los tres primeros meses de 2022 hasta el 62,2% en el mismo periodo de 2023. Este incremento es debido principalmente a (i) el buen desempeño de la división de fabricación a terceros que contribuyó con mayores márgenes a las ventas del grupo; y (ii) la disminución de las ventas de heparinas a través de los socios.
Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) aumentaron un 9% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 5,2 millones de euros en el primer trimestre de 2023. Estos gastos de I+D están principalmente vinculados a (i) la preparación del desarrollo de la siguiente fase de Letrozol LEBE; y (ii) el desarrollo de la nueva formulación de Risperidona ISM® para una inyección trimestral.
El EBITDA decreció un 10% con respecto al primer trimestre de 2022, hasta alcanzar los 66,5 millones de euros en el primer trimestre de 2023, reflejando una caída en el margen EBITDA de 3,1 puntos porcentuales hasta el 33,0% en los tres primeros meses de 2023 desde el 36,1% registrado en el mismo periodo de 2022.
Por su parte, el beneficio neto alcanzó los 47,5 millones de euros en el primer trimestre de 2023, una caída del 11% con respecto al registrado en el primer trimestre de 2022, que se situó en los 53,0 millones de euros.
El Consejo de Administración de ROVI propondrá a la Junta General Ordinaria de Accionistas el reparto de un dividendo por un importe de 69.886.103,93 euros, que equivale a 1,2938 euros por acción con derecho a percibirlo, lo que supone un incremento del 35% comparado con el dividendo pagado con cargo a los resultados del ejercicio 2021 (0,9556€/acción) e implicaría el reparto de un importe equivalente, aproximadamente, al 35% del beneficio neto consolidado del año 2022 atribuido a la sociedad dominante, de conformidad con el siguiente desglose:
Como aplicación del resultado, se destinará la totalidad del resultado positivo de Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. en el ejercicio 2022, por importe de 39.116.103,39 euros, al reparto de dividendos; y
Adicionalmente, se propondrá destinar un importe de 30.770.000,54 euros al reparto de dividendos con cargo a las reservas de libre disposición contabilizadas en la partida contable “Resultados de ejercicios anteriores”.
Para 2023, ROVI espera que sus ingresos operativos disminuyan en la banda baja de la segunda decena (es decir, la decena entre 10% y 20%) frente a 2022, aunque espera un crecimiento de entre el 5% y el 10% frente a la cifra alcanzada en 2021.
ROVI está asumiendo un nuevo escenario post-pandemia en el que la COVID-19 sería, previsiblemente, una enfermedad estacional y la vacuna, en principio, se administraría una vez al año. Por ello, ROVI prevé un segundo semestre más fuerte que el primero en cuanto al negocio de fabricación a terceros. El primer trimestre de 2023 incluye ingresos vinculados a la producción de vacuna en el cuarto trimestre de 2022. ROVI prevé que el segundo trimestre de 2023 sea el trimestre con menores ventas de fabricación a terceros.
No obstante, la incertidumbre asociada a la evolución de la enfermedad es muy alta por lo que no es posible evaluar, de forma precisa, el impacto que este nuevo escenario pudiera tener en su negocio de fabricación a terceros. Asimismo, bajo los términos del acuerdo firmado con Moderna, en febrero de 2022, ROVI sigue invirtiendo en incrementar sus capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección, etiquetado y empaquetado en sus instalaciones y espera que dichas capacidades estén totalmente instaladas a finales de 2024.
Teniendo en cuenta la mencionada previsión de reducción de los ingresos operativos en 2023 y que ROVI continuará con su política de inversiones como se ha señalado, es razonable esperar que los resultados de la Compañía también se puedan ir ajustando a la baja en 2023.
